Breksukabtageeni autoleuseeli -valmisteen (Tecartus® 0,4 – 2 × 108solua infuusioneste, dispersio) suorahankinta ajalle 1.1.2025 -31.12.2025 sekä mahdolliselle yhden vuoden optiokaudelle1.1.2026-31.12.2026
Varsinais-Suomen hyvinvointialue · Varsinais-Suomi
Perustiedot
- Hankkija
- Varsinais-Suomen hyvinvointialue, Y-tunnus 3221065-1
- Toteutuspaikka
- Varsinais-Suomi (FI1C1)
- Hankintalaji
- Tavarahankinta
- Menettely
- Suorahankinta, EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Vapaaehtoista ennakkoavoimuutta (ex ante) koskeva ilmoitus
- Sopimusten kokonaisarvo
- 2 160 000 € (alv 0 %)
- Pääasiallinen CPV
- 33600000 Farmaseuttiset tuotteet
- Sopimuskausi
- 1.1.2025–31.12.2025
- Julkaistu
- 10.12.2024
Suorahankinnan toimittaja
| Aiottu toimittaja | Sopimusarvo | Tarjouksia | Päätös |
|---|---|---|---|
| Gilead Sciences Finland Oy, Y-tunnus 2151739-1 | 2 160 000 € | ei ilmoitettu |
Voittajista näytetään nimi ja Y-tunnus. ”Ei ilmoitettu” tarkoittaa, ettei ilmoituksessa ole tätä tietoa erälle tai sopimukselle.
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaBreksukabtageeni autoleuseeli -valmisteen (Tecartus® 0,4 – 2 × 108solua infuusioneste, dispersio) hankinta ajalle 1.1.2025 -31.12.2025 sekä mahdolliselle yhden vuoden optiokaudelle 1.1.2026-31.12.2026 valmisteyhteenvedon ja palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suositusten mukaiseen käyttöön.
Suorahankinnan perustelut
Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli teknisestä tai yksinoikeudensuojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen breksukabtageeniautoleuseeli -valmiste (Tecartus ® 0,4 -2 × 108 solua infuusioneste, dispersio).
Breksukabtageeni autoleuseeli-valmiste kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan hyväkuntoisille (WHO 0 - 1) uusiutunutta tai hoitoon reagoimatonta manttelisolulymfoomaa sairastaville aikuisille, joita on hoidettu vähintään kahdella aiemmalla hoitolinjalla, joihin sisältyy hoito Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjällä sekä hyväkuntoisille (ECOG-toimintakykyluokka 0-1) vähintään 26-vuotiaille potilaille uusiutuneen tai hoitoon reagoitumattoman prekursori-B-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) hoitoon.