KTP65/2024 ReaScan+ laitteen testit
Varsinais-Suomen hyvinvointialue · Varsinais-Suomi
Perustiedot
- Hankkija
- Varsinais-Suomen hyvinvointialue, Y-tunnus 3221065-1
- Toteutuspaikka
- Varsinais-Suomi (FI1C1)
- Hankintalaji
- Tavarahankinta
- Menettely
- Suorahankinta, EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Vapaaehtoista ennakkoavoimuutta (ex ante) koskeva ilmoitus
- Sopimusten kokonaisarvo
- 330 000 € (alv 0 %)
- Pääasiallinen CPV
- 33000000 Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
- Julkaistu
- 4.12.2024
Suorahankinnan toimittaja
| Aiottu toimittaja | Sopimusarvo | Tarjouksia | Päätös |
|---|---|---|---|
| Reagena Oy, Y-tunnus 2495007-8 | 330 000 € | ei ilmoitettu |
Voittajista näytetään nimi ja Y-tunnus. ”Ei ilmoitettu” tarkoittaa, ettei ilmoituksessa ole tätä tietoa erälle tai sopimukselle.
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaHankinnan kohteena olevat ReaScan+ laitteen testit ovat laitesidonnaisia Varsinais-Suomen hyvinvointialueen omistamaan ReaScan+ laitteeseen. Laitetta ja pikatestejä käytetään yksittäisten näytteiden nopeaan analytiikkaan. Laite ja pikatestit soveltuvat päivystyksellisiksi seulontatesteiksi, joilla voidaan alustavasti selvittää, onko kyseessä myyräkuume, neuroborrelioosi tai puutiaisaivokuume (TBE). Tulokset varmennetaan jatkotutkimuksilla. Laboratoriossa ei ole mahdollista tehdä kyseistä diagnostiikkaa muilla menetelmillä päivystysaikaan. Jos kyseisten testien tuloksia ei saada päivystysluonteisesti, diagnoosit viivästyvät, mikä johtaa varmuuden vuoksi aloitettuihin vääriin hoitoihin sekä diagnostiikan laajempaan käyttöön. Laitevalmistaja on ilmoittanut, että laitteessa voidaan käyttää ainoastaan heidän valmistamiaan testejä. Testien ainoa toimittaja on Reagena Oy. Tuotteet täyttävät IVDR asetuksen.
Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40§ 2 momentin 2 kohta teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Suorahankinnan perustelut
Hankinnan kohteena olevat ReaScan+ laitteen testit ovat laitesidonnaisia Varsinais-Suomen hyvinvointialueen omistamaan ReaScan+ laitteeseen. Laitetta ja pikatestejä käytetään yksittäisten näytteiden nopeaan analytiikkaan. Laite ja pikatestit soveltuvat päivystyksellisiksi seulontatesteiksi, joilla voidaan alustavasti selvittää, onko kyseessä myyräkuume, neuroborrelioosi tai puutiaisaivokuume (TBE). Tulokset varmennetaan jatkotutkimuksilla. Laboratoriossa ei ole mahdollista tehdä kyseistä diagnostiikkaa muilla menetelmillä päivystysaikaan. Jos kyseisten testien tuloksia ei saada päivystysluonteisesti, diagnoosit viivästyvät, mikä johtaa varmuuden vuoksi aloitettuihin vääriin hoitoihin sekä diagnostiikan laajempaan käyttöön. Laitevalmistaja on ilmoittanut, että laitteessa voidaan käyttää ainoastaan heidän valmistamiaan testejä. Testien ainoa toimittaja on Reagena Oy. Tuotteet täyttävät IVDR asetuksen.
Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40§ 2 momentin 2 kohta teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.