Enfortumabi-vedotiinivalmistetta (Padcev® inf. kuiva-aine, 20 mg ja 30 mg) koskeva suorahankinta ajalle 1.1.2025–31.12.2025
Varsinais-Suomen hyvinvointialue · Varsinais-Suomi
Perustiedot
- Hankkijat
- Varsinais-Suomen hyvinvointialue, Y-tunnus 3221065-1
- Ålands Hälso- och Sjukvård, Y-tunnus 1907542-4
- Satakunnan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221304-3
- Österbottens välfärdsområde - Pohjanmaan hyvinvointialue, Y-tunnus 3221324-6
- Toteutuspaikka
- Varsinais-Suomi (FI1C1)
- Hankintalaji
- Tavarahankinta
- Menettely
- Suorahankinta, EU-hankinta
- Ilmoituksen tyyppi
- Vapaaehtoista ennakkoavoimuutta (ex ante) koskeva ilmoitus
- Sopimusten kokonaisarvo
- 180 000 € (alv 0 %)
- Pääasiallinen CPV
- 33600000 Farmaseuttiset tuotteet
- Sopimuskausi
- 1.1.2025–31.12.2025
- Julkaistu
- 20.11.2024
Suorahankinnan toimittaja
| Aiottu toimittaja | Sopimusarvo | Tarjouksia | Päätös |
|---|---|---|---|
| Astellas Pharma A/S, Y-tunnus 2342708-2 | 180 000 € | ei ilmoitettu |
Voittajista näytetään nimi ja Y-tunnus. ”Ei ilmoitettu” tarkoittaa, ettei ilmoituksessa ole tätä tietoa erälle tai sopimukselle.
Ilmoituksen teksti
Alkuperäinen teksti Hilmasta, muuttamattomanaEnfortumabi-vedotiinivalmiste (Padcev®) hankinta ajalle 1.1.2025-31.12.2025 valmisteyhteenvedon ja Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen mukaiseen käyttöön.
Suorahankinnan perustelut
Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Suomen markkinoilla on vain yksi kaupan oleva myyntiluvallinen enfortumabi vedotiinivalmiste (Padcev®, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 20 mg, 30 mg).
Enfortumabi-vedotiini kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeisen uroteelikarsinooman hoidossa hyväkuntoisilla aikuispotilailla, jotka ovat aiemmin saaneet platinapohjaista solunsalpaajaa ja PD-1 /PD-L1 -vasta ainetta.