180962 Medtronic liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite ja leikkausnavigaatiolaitteisto

Hankinnan kohteena on Medtronicin liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite (KKTT) O-arm (O-kaari) ja siihen liitettävä leikkausnavigaatiolaitteisto Medtronic StealthStation S8. Laitteiston sijoituspaikka on Oulun yliopistollisen sairaalan Leikkaus- ja anestesiakeskus (LEKA). Hankittavat laitteet sijoitetaan OYS:n uuden sairaalan leikkausosastolle A- ja B-talon kolmanteen kerrokseen, jossa laitteiston tulee soveltua OYS:n jo olemassa olevien kuvantaohjatun kirurgian tuotekokonaisuuteen. Laitteistoja käytetään ensisijaisesti lasten ja aikuisten ranka- ja traumaortopedian, KNK-kirurgian ja neurokirurgian tarpeisiin. Lisäksi laitteistoja voidaan käyttää myös muiden kirurgian erikoisalojen tarpeisiin. KKTT-laitteiston tulee soveltua eri kokoisten ihmisten pään, vartalon ja raajojen kuvantamiseen ja laitetta tulee voida käyttää yhdessä leikkausnavigaattoreiden kanssa. Navigaatiolaitteiston tulee toimia yhdessä automaattisella rekisteröinnillä tarjotun KKTT-laitteiston kanssa navigaattorille esitetyillä kirurgisilla erikoisaloilla. Hankinta sisältää: 1. KKTT-laitteen ja siihen liittyvän navigointilaitteiston 2. Soveltuvilta osin laitekohtaiset tuotteet, kuten mahdolliset kulutustarvikkeet, laitteistot, ohjelmistot, laitteisto- ja ohjelmistopäivitykset 3. Soveltuvilta osin laitekohtaiset palvelut: tekninen huolto, tekninen tuki, kliininen sovellustuki ja koulutus 4. Toimitus, viranomaisdokumentaatiot, asennus ja testaus sen täydessä toimintakunnossa 5. Muut mahdolliset hankinta-asiakirjojen mukaiset tuotteet ja palvelut.

Suorahankintaperuste on HL 40 § 2 mom. 2 kohdan mukaan ”Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta." Medtronic O-kaari -KKTT-laite on rakenteeltaan ainutlaatuinen kuvantamislaite sen lateraalisen avattavuuden vuoksi. Avattavuus mahdollistaa laitteen sijoittamisen potilaan vartalon ympärille kesken operaation, mikä on kliinisesti tärkeää erityisesti akuuteissa tilanteissa. Avattavuus sallii myös laitteiston siirtämisen salista toiseen kesken operaation. Medtronicin S8 -navigaattori on ainoa navigaatiolaitteisto, joka voidaan liittää O-kaareen anatomian ja kuvatiedon yhdistävällä automaattisella rekisteröinnillä ilman erillisiä lisäosia.