144147 Brainlab liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite ja leikkausnavigaatiolaitteisto

Hankinnan kohteena on Brainlabin liikuteltava kartiokeilatietokonetomografialaite (KKTT) Loop-X ja siihen liitettävä leikkausnavigaatiolaitteisto Brainlab Curve. Laitteiston sijoituspaikka on Oulun yliopistollisen sairaalan Leikkaus- ja anestesiakeskus (LEKA). Hankintakokonaisuus sisältää KKTT-kuvantamislaitteiston, navigaatiolaitteiston, ohjelmistot, ylläpidon ja tarvittavat oheisvälineet- ja palvelut. Lisäksi optiona voi esittää muita kuvantaohjattuun kirurgiaan liittyviä tuotteita. Hankittavat laitteet sijoitetaan OYS:n uuden sairaalan leikkausosastolle A- ja B-talon kolmanteen kerrokseen, jossa laitteiston tulee soveltua OYS:n jo olemassa olevien kuvantaohjatun kirurgian tuotekokonaisuuteen. Laitteistoja käytetään ensisijaisesti lasten ja aikuisten ranka- ja traumaortopedian, KNK-kirurgian ja neurokirurgian tarpeisiin. Lisäksi laitteistoja voidaan käyttää myös muiden kirurgian erikoisalojen tarpeisiin. KKTT-laitteiston tulee soveltua eri kokoisten ihmisten pään, vartalon ja raajojen kuvantamiseen ja laitetta tulee voida käyttää yhdessä leikkausnavigaattoreiden kanssa. Navigaatiolaitteiston tulee toimia yhdessä automaattisella rekisteröinnillä tarjotun KKTT-laitteiston kanssa navigaattorille esitetyillä kirurgisilla erikoisaloilla. Hankinta sisältää: 1. KKTT-laitteen ja siihen liittyvän navigointilaitteiston 2. Soveltuvilta osin laitekohtaiset tuotteet, kuten mahdolliset kulutustarvikkeet, laitteistot, ohjelmistot, laitteisto- ja ohjelmistopäivitykset. 3. Soveltuvilta osin laitekohtaiset palvelut: tekninen huolto, tekninen tuki, kliininen sovellustuki ja koulutus. 4. Toimitus, viranomaisdokumentaatiot, asennus ja testaus sen täydessä toimintakunnossa. 5. Muut mahdolliset hankinta-asiakirjojen mukaiset tuotteet ja palvelut.

Suorahankintaperuste on HL 40 § 2 mom. 2 kohdan mukaan ”Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta." Brainlabin Loop-X -KKTT-laite on teknisesti ainutlaatuinen ja edistyksellinen kuvantamislaite. Se on ainoa KKTT-kuvantamislaite, jota voidaan käyttää kaiken kokoisten ja ikäisten potilaiden kuvaamiseen. Kuvanmuodostamiseen ja robotiikkaan liittyvät tekniset ratkaisut parantavat käytettävyyttä ja mahdollistavat useita kliinisesti tärkeitä ominaisuuksia. Non-isosentrinen kuvaaminen, vaihtuva suodatus ja dynaaminen kuva-alan kollimointi pienentävät tarvittavaa sädeannosta merkittävästi, mikä on erityisen tärkeää lasten ja nuorten kuvantamisessa. 3D-kuva-alan optimointi useassa suunnassa ja non-isosentrisesti nopeuttaa kuvausta ja parantaa kuvanlaatua. Laitteiston langaton käyttöliittymä, robotisoitu laitteiston liikuttaminen, robotisoitu kuvauksen ohjaaminen ja navigaatio-ohjattu kuvantaminen sallivat kirurgille kuvauslaitteiston itsenäisen käytön. Lisäksi Loop-X:n robotisoidut liikkeet ja detektorin suurempi koko mahdollistavat pitkien sekä 2D-kuvien että 3D-sarjojen kuvaamisen. Brainlab Curve -navigaattori on ainoa navigaatiolaitteisto, joka voidaan liittää Loop- X:ään anatomian ja kuvatiedon yhdistävällä automaattisella rekisteröinnillä ilman erillisiä lisäosia.