qPCR -laitteistot

HUS-yhtymä pyytää tarjouksia kvantitatiivisista Real Time PCR (qPCR) -laitteistoista. qPCR-tutkimuksia käytetään yhä laajemmin erilaisissa perinnöllisten ja syöpäkudoksen geenimuutosten tutkimuksissa sekä syövän jäännöstautitutkimuksissa. Hankittavien qPCR-laitteistojen käyttötarkoitus on laajentaa diagnostisen laboratorion omavalmisteanalytiikan vaatimukset täyttävän qPCR-tuotannon kapasiteettia. Laitteelta ei edellytetä CE-IVD-merkintää, vaan esimerkiksi RUO-merkintä on riittävä. Hankittavien qPCR-laitteistojen tulee mahdollistaa sekä 96 - että 384 -kuoppalevyformaattisten PCR-levyjen vaihtoehtoisen käytön vaihtoblokkeja hyödyntäen. Hankittavan qPCR–laitteiston tai siihen liitetyn tietokoneen/palvelimen tulee kyetä vastaanottamaan ulkoisen järjestelmän tuottamia työlistoja, joissa laitteelle tuodaan sarjan ajotiedot, sisältäen vähintään potilastunnisteet, niiden sijainti kuoppalevyllä, sekä käytettävät merkkiaineet. Näitä näytetunnisteita vastaavat tulokset tulee voida siirtää laitteelta tai siihen liitetyltä tietokoneelta/palvelimelta ulkopuolista käsittelyä varten esim. .txt, .CSV tai Excel -muodossa. Hankintaan sisältyy kaksi (2) qPCR–laitteistoa sisältäen laitteen lisäksi tarvittavan työaseman/tietokoneen ja analyysi-, tiedonkäsittely- ja tiedontulkintaohjelmistot sekä laitteiden takuuajan jälkeisen huollon sopimusajaksi. Hankinta sisältää myös kaksi (2) tilaajan toimesta vaihdettavaa vaihtoblokkia niin, että kummallakin laitteella on mahdollista analysoida sekä 96- että 384-paikkaisia kuoppalevyjä. Tämän lisäksi tarjoajan tulee tarjota optiona kahden (2) vastaavan laitekokonaisuuden hankkimiseen vuosien 2025–2027 aikana. Hankittavien qPCR–laitteistojen tulee soveltua diagnostisessa omavalmisteanalytiikassa muodostuvan qPCR-tiedon tuottamiseen, tallentamiseen, hallintaan ja käsittelyyn terveydenhuollossa paikallisen ja EU-lainsäädännön edellyttämällä tavalla. qPCR–laitteistot sijoitetaan HUS:n Genetiikan laboratorioon osoitteeseen Topeliuksenkatu 32, 00290 Helsinki. Kyseessä on kokonaishankinta, jossa hankinnan kohteena on qPCR – laitteistokokonaisuus, joka koostuu kahden samanlaisen qPCR – laitteiston, kahden vaihtoblokin ja niille tarkoitetun huoltosopimuksen muodostamasta kokonaisuudesta, eikä hankintaa voida jakaa osiin. Hankinnassa valitaan yksi (1) toimittaja. Hankintayksikön tarkoituksena on tilata qPCR-laitteistokokonaisuus mahdollisimman pian. Tarjouspyynnöllä esitetty on vain tiedoksi annettava tavoite, eikä suunniteltu aikataulu sido hankintayksikköä. Tarkempi aikataulu sovitaan tilauksen tekemisen yhteydessä. Sopimukseen sisältyy optio hankkia 2 (kaksi) lisälaitekokonaisuutta vuosina 2025–2027 huoltosopimuksineen. Hankintayksikkö päättää mahdollisesta option hankkimisesta erikseen. Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.

Hankintaan sisältyvät myös kaikki laitteiston tarkoituksenmukaista käyttöä edellyttävät ohjelmistot sekä huolto liitteenä olevan huoltosopimuksen mukaisesti. Optiona varataan kahden (2) lisälaitteen hankinta sopimuksen voimaantuloa seuraavan kahden (2) vuoden aikana huoltosopimuksineen. Tilaaja päättää option käyttämisestä erikseen. Optio on Tilaajan oikeus, ei velvollisuus. Tilaaja päättää mihin Tilaajan toimipisteeseen Tilaajan toiminta-alueella optio-oikeuden tarkoittama laitetoimitus sijoitetaan.