Tietopyyntö: INR-vieritestausanalytiikka

HUOM! Tämä ei ole osallistumispyyntö, hankintailmoitus tai tarjouspyyntö vaan markkinakartoitusta koskeva tietopyyntö. Hankintayksikkö ei sitoudu toteuttamaan hankintaa, eikä tietopyyntöön vastaaminen velvoita tarjoajaa osallistumaan varsinaiseen kilpailutukseen. Päätökset mahdollisen hankintaprosessin käynnistämisestä tehdään markkinakartoituksen jälkeen. HUS-yhtymä (jäljempänä myös "Hankintayksikkö") on suunnitellut kilpailuttavansa virtsankeräyspurkkien ja -astioiden hankinnan. Mikäli tarjoatte virtsankeräyspurkkeja ja -astioita ja olette kiinnostuneet osallistumaan mahdolliseen tarjouskilpailuun, pyydämme vastaamaan tähän markkinakartoitukseen. Markkinakartoituksen/-tiedustelun kohteena ovat INR-vieritestausanalytiikka, testit, laitteet ja INR-pikamittaukseen soveltuvat kontrollit ammattikäyttöön ja potilaiden itsensä suorittamaan INR-omaseurantaan. HUS DGK:lla on 300 INR-omahoitomittaria ja 75 ammattikäytön INR-mittaria. Laitteet tulevat käyttöön HUS DGK:n laboratorioihin ja Vieritestausyksikön asiakkaille mm. akuuttitoimipisteisiin, arviointiyksiköihin, ensihoidolle ja kotihoitoon sekä omaseurantaan HUS DGK:n toimialueella Uudellamaalla, Kymenlaaksossa ja Etelä-Karjalassa. Markkinavuoropuhelusta saatavia tietoja käytetään mahdollisen tulevan tarjouspyynnön valmistelussa, jotta tarjouspyyntö huomioisi parhaalla mahdollisella tavalla hankintayksikön tarpeet ja ajantasaisen markkinatilanteen. Hankintayksikkö ei sitoudu vastaamaan markkinakartoituksen perusteella saatuihin kommentteihin tai kysymyksiin. Hankintayksikkö kuitenkin varaa itselleen kuitenkin oikeuden jatkaa vuoropuhelua kirjallisesti kaikkien tai osan markkinavuoropuheluun osallistuneiden toimittajien kanssa huomioiden kattavasti markkinoilla olevat toimijat. Tällä ilmoituksella ei pyydetä tarjouksia. Tällä ilmoituksella ei pyydetä tarjouksia. Tietopyyntöön vastaaminen tai vastaamatta jättäminen ei estä mahdolliseen hankintamenettelyyn osallistumista. Tietopyyntö ei velvoita hankintayksikköä toteuttamaan varsinaista hankintamenettelyä. Kaikki tässä ennakkotietoilmoituksessa esitetyt tiedot ovat alustavia ja suuntaa antavia ennakkotietoja. Tietopyyntö ei sido minkäänlaiseen ratkaisuun. Toimittajille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta tai mahdolliseen tekniseen vuoropuheluun osallistumisesta. Markkinakartoitukseen osallistuminen ei sido palveluntarjoajaa tarjouskilpailuun osallistumiseen, eikä se siten ole edellytyksenä myöhemmin varsinaiseen tarjouskilpailuun osallistumiselle. Saatuja vastauksia käsitellään luottamuksellisesti. Hankintayksikkö pyytää markkinatoimijoilta vastauksia tämän ilmoituksen kohdassa "Hankintaa tai osaa koskevat lisätiedot" esitettyihin kysymyksiin.

OHJEET TIETOPYYNTÖÖN VASTAAMISELLE Hankintayksikkö pyytää hankinnasta kiinnostuneilta tarjoajilta lisätietoja hankinnan kohteena olevista tuotteista. Markkinakartoituksen tavoitteena on saada tietoa tuotteista, jotta tarjouskilpailu voidaan toteuttaa mahdollisimman tarkoituksenmukaisesti. Hankintayksikkö pyytää mahdollisia tarjoajia toimittamaan tarjoamistaan tuotteista tuote-esitteitä ja tuotetietoja. Tarjoaja pyytää toimittamaan ainakin seuraavia tietoja: 1) Onko laite CE-merkitty ammatti- ja/tai omaseurantaan ja täyttääkö se IVDR-säädökset? 2) Hyväksytyt näytemuodot, kapillaari- ja ruiskunäyte, tarvittava näytevolyymi? 3) Mittausalue ja -aika? 4) Hematokriitin vaikutus? 5) Onko laite liitettävissä potilastietojärjestelmiin, suoraan tai väliohjelmalla? 6) Mihin vertailumenetelmään laitteen tuloksia verrattu? Julkaistut tulokset 7) Onko tarjolla olevat laitemallit käytössä EU-alueella (referenssi)? 8) Laitteen koko, liikuteltavuus, toimiiko paristolla, akulla, verkkovirralla? 9) Akkutoiminnassa, akun toiminta- ja latausaika? 10) Onko laitteella viivakoodinlukijaa, integroituna laitteeseen tai erillisenä. 11) Tunnistaako laite virhetilanteet, mm. liian vähän näytettä, käytetyn tai vanhentuneen reagenssiliuskan/-kasetin, ja antaa niistä ilmoituksen? 12) Minkälaisia virheilmoituksia laite antaa, missä muodossa, voiko sekoittaa tulokseen. Esimerkkikuva virheilmoituksesta. 13) Muistikapasiteetti? 14) Mittausten lukumäärä/laitteen elinikä? 15) Testiliuskojen/-reagenssien säilyvyys ja säilytysolosuhteet, pakkauskokoot? 16) Reagensseista yhtenäinen erä, ns. HUS DGK-erä, jolla käytettävyys yli 12 kk ja joka testataan ennen käyttöön hyväksyntää? 17) Reagenssien toimitus, varasto Suomessa, toimitusaika? 18) Suomenkielinen ohjeistus laitteelle ja reagensseille sekä huoltotuki? 19) Vaatiiko laite käyttäjähuoltoja? 20) Laitteelle on pikamittaukseen soveltuvat kontrollit ns. päivittäiseen/viikoittaiseen seurantaan, ulkoinen laadunarviointi? 21) Mitä muita lisävarusteita ja kulutustarvikkeita on laitteelle/reagensseille? 22) Laitteen valmistusmaa? 23) Koulutuslaitteen käyttöön? 24) Mittauksessa muodostuvan jätteenmäärä? 25) Mikä on laitteen toimintalämpötila ja säilytyslämpötila? 26) käyttöohjeet: suomi/englanti, mahd. ruotsi (tarjottaessa täytyy olla kaikki kieliversiot saatavilla kuvallisina ohjeina). Tuote-esitteet ja tuotetiedot sekä mahdolliset muut kommentit hankintaan liittyen pyydetään toimittamaan sähköpostitse seuraaviin sähköpostiosoitteisiin: kilpailutus.laboratorio@hus.fi Hankintayksikkö pyytää vastauksia viimeistään torstaihin 11.9.2024 klo 15.00 mennessä.