Leikkausrobotti Peijaksen sairaalaan ja HUS Naistenklinikalle

Hankinnan kohteena on kaksi (2) leikkausrobottia. Yksi (1) leikkausrobotit tarvitaan urologisten robottiavusteisten leikkausten kapasiteetin ja indikaatio laajennusten tarpeen turvaamiseksi Peijaksen sairaalan leikkausosastolla. Yksi (1) leikkausrobotti tarvitaan gynekologisiin kirurgisiin leikkauksiin Naistenklinikalle. Peijaksen sairaalan leikkausosastolla leikkausrobottia on ensisijaisesti tarkoitus käyttää urologisissa laparoskooppisissa robottiavusteisissa leikkauksissa, mm. radikaali prostatektomioissa (RALP) + parailiakaalisissa lymfadenektomioissa, munuaisen osapoistoissa (RAPN), pyeloplastioissa sekä virtsarakon ja virtsajohtimien leikkauksissa, radikaali kystektomioissa (RARC), rakkoresektioissa, ureterin uudelleenistutuksissa ja urachuksen resektiossa. Naistenklinikalla leikkausrobottia on tarkoitus käyttää gynekologisten syöpien ja hyvälaatuisiin vaativiin gynekologian kirurgisiin toimenpiteisiin. Leikkausrobotti on tarkoitus sijoittaa Naistenklinikan leikkaussaliin nr:o 8 pysyvästi päivittäiseen käyttöön, jolloin laitteen mahdollisimman tehokas (mm. nopea potilaiden vaihtoaika) käyttö on tärkeää. Hankintaan sisältyvät varsinaisen laitteistojen lisäksi laitteisiin kuuluvat ja toimenpiteissä tarvittavat kulutustarvikkeet koko laitteiden elinkaaren ajaksi sekä takuuajan jälkeinen huoltosopimus.

Suorahankinnan perusteet Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista, 29.12.2016/1397 (jäljempänä hankintalaki) 40 § 2. mom. 2. kohdan mukaan hankintayksikkö voi suorittaa suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.

Lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista, 29.12.2016/1397 (jäljempänä hankintalaki) 40 § 2. mom. 2. kohdan mukaan hankintayksikkö voi suorittaa suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Tekniset vähimmäisvaatimukset hankinnalle: • Järjestelmässä on oltava 4 moottoroitua käsivartta, joita voidaan ohjata itsenäisesti kutakin. • Instrumenttikäsivarsien (vähintään 4 käsivartta) sijoittuminen yhteen, helposti liikuteltavaan ja ohjattavaan yksikköön • Kamera voidaan sijoittaa kaikkiin käsivarsiin. • Järjestelmässä on oltava 3D-visualisointi leikkauslääkärille ja mahdollisuus toimenpiteen aikaiseen fluoresenssikuvaukseen verisuonten ja kasvainalueiden erottamiseksi sekä mahdollisuus sen yhdistämisestä suoraan konsolissa nähtäväksi. • Mahdollisuus kaksois- / opetuskonsolisysteemiin ja mahdollisuus toimia laitteiston koulutuskeskuksena muille sairaaloille. • Järjestelmän kanssa käytettävien instrumenttien on oltava monikäyttöisiä ja kesken leikkauksen helposti vaihdettavia ja niiden kestävyys sekä monikäyttöisyys on pystyttävä osoittamaan. • Leikkausrobotissa tulee olla integroitu ICG-kamera, jota voidaan käyttää syöpäleikkausten imusolmuketutkimuksissa, sekä mm. vaikeiden endometrioosileikkausten aikana virtsajohdinten kuvantamiseen. • Leikkausrobotissa on oltava laaja instrumenttivalikoima urologisiin ja gynekologisiin leikkauksiin. Instrumenttien tarkemmat vaatimukset • Helposti kiinnitettävät ja kesken leikkauksen helposti vaihdettavat instrumentit • Syvyys- ja poikittaissuuntien liikkuvuuden lisäksi instrumenttien kärkiosien kääntyvyys 360 astetta, ainakin osalla instrumenteista ja tarvittaessa kaikilla • Robotin toimenpideporttien osalta keskenään sijainniltaan vaihdettavat instrumentit • Saksissa leikkaava monopolaarivirta • Pihdeissä mahdollisuus bipolaarivirran käyttöön • Instrumenttien monikäyttöisyys, vähintään 10 käyttökertaa / instrumentti • Tutkitut tulokset instrumenttien kestävyydestä ja instrumenttien rikkoutumisfrekvenssistä pitkäaikaiskäytössä • Toimintavarmat instrumenttien kontakti- ja ohjauspinnat käsivarren instrumenttien ja käsivarsien liitoskohdassa • Monikäyttöisten instrumenttien steriliteetin kannalta luotettava puhdistettavuus Ohjauskonsoli tai ohjauslaitteisto • Full-HD-tasoinen 3D reaaliaikainen näkymä leikkausalueelle suurennuksella • Instrumenttien ohjaukseen hyvin soveltuvat ohjauslaitteet, joissa käden liike välittyy virheettömästi ja mahdollisimman luonnollisesti instrumentteihin • Toimenpiteen aikainen nopea ja helppo instrumenttien käytön vaihto ja vuorottelu käyttäen joko käsi- tai jalkapainiketta • Mahdollisuus säätää käden ja instrumentin välistä liikesuhdetta • Kameran portaaton liikuttelu vapaasti syvyys- ja lateraalisuuntiin käyttäen käsi- ja jalkaohjaimia • Energiainstrumenttien energian ohjaus pedaaleilla •Robotin mahdollistamat leikkaussalin monitoriliitännät • Mahdollisuus yhdistää laparoskooppinen anturi ja ultraäänikuva suoraan konsolikuvaan • Videokuvan ja yksittäiskuvien tallentamismahdollisuus sisäisellä tai ulkoisella laitteella Full-HD tasoista ulostuloa käyttäen Hankintayksiköllä ei ole tiedossa muita kuin yksi tekniset vähimmäisvaatimukset täyttävä toimittaja hankittavalle järjestelmälle. Molempien leikkausrobottien on täytettävä kaikki hankintayksikön asettamat vähimmäisvaatimukset. HUS-yhtymä tulee tekemään tällä ilmoituksella suorahankinnan Intuitive Surgical Sàrl:n laitteistosta Da Vinci Xi©Single console System.