IOM-laitteiston hankinta

HUS-yhtymä (jäljempänä "Hankintayksikkö" tai "Tilaaja") pyytää tarjouksia kahdesta erillisestä laitteistosta intraoperatiiviseen monitorointiin (IOM) HUS-Diagnostiikkakeskuksen Kliinisen Neurofysiologian (KNF) vastuualueella. Hankinnan tarkoituksena on uusia KNF:n kaksi vanhaa IOM-laitetta. Toinen uusittavista laitteistoista sijaitsee Siltasairaalan neurokirurgian osastolla ja toinen Uudessa lastensairaalassa (ULS). Koska laitteet sijaitsevat fyysisesti eri paikoissa kuin KNF-osasto, tulee laitteissa olla mahdollisuus etämonitorointiin HUS-verkossa olevilta työasemilta. Intraoperatiivista neurofysiologista monitorointia käytetään mm. takakuopan aivokasvainten leikkauksissa, muissa aivokasvainleikkauksissa, skolioosileikkauksissa, liekaantuneen selkäytimen vapautus -leikkauksissa, epilepsiakirurgisissa leikkauksissa, selkäydintuumorileikkauksissa, ääreishermojen tuumorien poistoissa tai ääreishermojen pinteiden vapautusleikkauksissa. IOM-laitteilla monitoroidaan toiminnallisesti tärkeiden hermorakenteiden toimintaa leikkauksen aikana sekä paikannetaan hermorakenteita, kuten toiminnallisesti tärkeitä aivokuorialueita ja niihin liittyviä subkortikaalisia ratoja. Monitoroinnissa mitataan motorisia herätevasteita (MEP), D-aaltoja, somatosensorisia herätevasteita (SEP), stimuloituja lihasaktivaatiopotentiaaleja (CMAP) (suora hermo- tai hermojuuristimulaatio), perifeerisiä refleksiratoja (esim. bulbokavernosus-heijaste), spontaania elektromyografiasignaalia (EMG), aivorungon kuuloherätevasteita (BAEP), näköherätevasteita (välke-VEP) sekä elektroenkefalografiasignaalia (EEG) joko transkraniaalisesti tai kortikaalisesti (ECoG). Puhefunktioon liittyviä rakenteita paikannetaan kortikaalisen ja subkortikaalisen sähköstimulaation avulla. Dorsal column mapping-menetelmällä määritetään sensoristen ratojen kulkua. MEP-vasteet saadaan aktivoimalla liikeaivokuorta sähköärsykesarjalla transkraniaalisesti, suoraan kortikaalisesti tai subkortikaalisesti. MEP-vasteiden esiin saamiseksi tarvitaan joskus fasilitointia, jossa raajaan annetaan sähköärsykesarja ennen transkraniaalista/kortikaalista MEP–stimulaatiota. Leikkauksesta ja mitattavasta parametrista riippuen vasteita mitataan transkraniaalisesti, kortikaalisesti, kasvojen lihaksista tai raajojen lihaksista. Mittauselektrodeja on tyypillisesti useassa lihaksessa per raaja. Käytetyt stimulaatiovoimakkuudet vaihtelevat välillä 0.01-250 mA riippuen stimuloitavasta kohteesta. Sähköstimulaatio tulee olla vakiovirtamuotoista, koska käytetyn virran suuruutta käytetään toiminnallisen hermorakenteen ja stimulaatiopaikan välisen etäisyyden määrittämiseen. Laitteiden käyttöön, huoltoon ja ylläpitoon tarvittava koulutus sekä puhelintuki sisältyvät hankittavien laitteiden hintaan. Koulutus tulee järjestää ensisijaisesti tilaavan yksikön tiloissa siten, että mahdollisimman suurella osalla laitteen käyttäjistä on mahdollisuus osallistua siihen. Toimittajan tulee kuitenkin pystyä tarjoamaan kohtuullisessa ajassa paikan päällä tapahtuvaa teknistä tukea erillistä korvausta vastaan, jota tilataan tarpeen mukaan. Tarjous pyydetään kahdesta laitteistokokoonpanosta ehdottomien vaatimusten mukaan. Lisäksi tulee antaa luettelo pyydetyistä optioista hintoineen. Laitekokonaisuuden 1 (Siltasairaala) ja laitekokonaisuuden 2 (Uusi lastensairaala) tilaus ja toimitus vuoden 2024 aikana. Tarjoaja toimittaa pyydettäessä tarjotun laitteen koekäyttöön vaatimusten täyttymisen varmistamiseksi. Mahdollinen koekäyttö tehdään ennen hankintapäätöstä. Tarjouskilpailun perusteella valitaan yksi (1) toimittaja.